國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗注冊申請
发稿时间：2021-02-26 10:29
来源：
新華網(wǎng)
新華社北京2月25日電(記者趙文君)國家藥監(jiān)局25日附條件批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗注冊申請。
國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊申請。該疫苗適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請。該疫苗是首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)疫苗管理法、藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
編輯：譚鵬
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