7月18日，由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，中國健康傳媒集團(tuán)主辦，上海市藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心聯(lián)合主辦的2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會在滬開幕。大會主題為“聚焦中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管，強(qiáng)化中西醫(yī)融合創(chuàng)新，以中藥監(jiān)管科學(xué)助推中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐”。
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，幾千年來為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻(xiàn)，是健康中國建設(shè)不可或缺的重要板塊。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧在會上表示，近年來，在黨中央國務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在各地區(qū)各部門大力支持下，藥品監(jiān)管部門堅(jiān)持守正創(chuàng)新，堅(jiān)持將“中醫(yī)藥療效說清楚講明白”，大力鼓勵中藥新藥研發(fā)、不斷完善中藥法規(guī)制度體系、筑牢中藥質(zhì)量安全監(jiān)管體系，推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展駛?cè)肓?ldquo;快車道”。隨著黨中央國務(wù)院促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策支持力度不斷加大，中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展迎來全新的歷史發(fā)展機(jī)遇。要深刻把握歷史發(fā)展大勢，準(zhǔn)確把握歷史發(fā)展階段，將推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展放到推動中國式現(xiàn)代化偉大實(shí)踐中謀劃部署，切實(shí)讓中華民族文化瑰寶煥發(fā)全新光彩。
中藥安全監(jiān)管與傳承創(chuàng)新發(fā)展正處于高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期，亟待各方群策群力、共襄盛舉。此次會議規(guī)格高、領(lǐng)域多、專業(yè)性強(qiáng)，緊跟科技前沿，聚焦行業(yè)所需，重磅嘉賓分享真知灼見。趙軍寧以“中國式現(xiàn)代化中藥科學(xué)監(jiān)管體系構(gòu)建與實(shí)踐”為題作主旨演講，介紹近年來國家藥監(jiān)局有關(guān)中藥監(jiān)管的頂層設(shè)計(jì)、系統(tǒng)思考和監(jiān)管實(shí)踐。中國工程院院士張伯禮、中國工程院院士黃璐琦、國醫(yī)大師嚴(yán)世蕓、中國工程院院士程京、中國科學(xué)院院士陳凱先、中國工程院院士王琦、中國工程院院士蔣建東、中國工程院院士肖偉、中國科學(xué)院院士林國強(qiáng)進(jìn)行了主題演講，回顧中藥新藥研發(fā)重大歷史變革，交流基于臨床價值的中藥創(chuàng)新現(xiàn)狀及展望，闡述圍繞中藥關(guān)鍵科學(xué)問題推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、數(shù)據(jù)驅(qū)動中藥創(chuàng)新與高質(zhì)量科學(xué)發(fā)展、將中藥療效“講清楚，說明白”、中藥標(biāo)準(zhǔn)與全過程質(zhì)量控制等的思考，分享對中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、中藥的守正與創(chuàng)新、運(yùn)用現(xiàn)代科技助力中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展等的看法。
會議還發(fā)布了《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引》和《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》。《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術(shù)指引》由國家藥監(jiān)局組織編寫，是一本中藥監(jiān)管政策解讀和研究技術(shù)指引相結(jié)合的新型工具書，結(jié)合中藥監(jiān)管職責(zé)、新興技術(shù)挑戰(zhàn)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，全面系統(tǒng)總結(jié)梳理中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期監(jiān)管政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)定等成果?！?022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》經(jīng)國家藥監(jiān)局指導(dǎo)，作為中藥監(jiān)管領(lǐng)域的權(quán)威藍(lán)皮書，以權(quán)威、多維度的數(shù)據(jù)收集和挖掘，全面展現(xiàn)我國中藥監(jiān)管現(xiàn)狀，為深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機(jī)制改革、增添中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動力提供了重要參考。
本次大會為期兩天，除主論壇外，還設(shè)有中藥標(biāo)準(zhǔn)、中藥監(jiān)管科學(xué)、中藥注冊管理和中藥上市后監(jiān)管4個主題的平行論壇，舉行中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會全體會議、藥典委員會中藥相關(guān)專業(yè)委員會全體會議，召開長三角中藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會，并進(jìn)行了中藥創(chuàng)新成果展。國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位，各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人，以及來自全國中醫(yī)藥院校、科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等方面的代表近2500人參加會議，共同探討中藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的趨勢與機(jī)遇。
