新華網(wǎng)北京3月5日電(記者戴小河、熊豐)針對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥專利到期后無(wú)法仿制的問(wèn)題，今年全國(guó)兩會(huì)上，全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議，國(guó)家藥品監(jiān)管部門要加快修改完善現(xiàn)行政策，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥仿制創(chuàng)造條件，鼓勵(lì)仿制藥上市，降低百姓和醫(yī)保負(fù)擔(dān)。
近年來(lái)，我國(guó)批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥呈逐年上升的態(tài)勢(shì)。據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)——米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2011年至今約有60款國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批上市，其中11款在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò)10億元。
由于多數(shù)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥屬醫(yī)保報(bào)銷藥品，如不能仿制鼓勵(lì)充分競(jìng)爭(zhēng)，就無(wú)法降低藥品價(jià)格，對(duì)百姓和醫(yī)保來(lái)說(shuō)是一筆不小的負(fù)擔(dān)。
陳保華說(shuō)，群眾對(duì)療效明確的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有著廣泛而迫切的需求。然而，由于現(xiàn)行政策的制約，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在專利過(guò)期后依然不能仿制，存在一個(gè)藥品上市后長(zhǎng)期獨(dú)占市場(chǎng)的現(xiàn)象，形成價(jià)格和市場(chǎng)壟斷。“這既有違提高藥品可及性、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)和國(guó)家醫(yī)保費(fèi)用支出等醫(yī)改宗旨，也與鼓勵(lì)創(chuàng)新與仿制并舉的藥審制度改革原則不符。” 陳保華表示。 “從群眾用藥的迫切需求、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展實(shí)際，以及全球先進(jìn)國(guó)家和地區(qū)的做法等方面來(lái)看，我國(guó)現(xiàn)行的藥品管理有關(guān)政策需修改完善。”陳保華說(shuō)，建議國(guó)家藥品監(jiān)管部門對(duì)療效明確、專利過(guò)期的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥和改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位，并納入?yún)⒈戎苿┠夸浂ㄆ诠?，允許其他企業(yè)仿制，以便打破市場(chǎng)壟斷，提高患者的用藥可及性，降低醫(yī)保負(fù)擔(dān)，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略的推進(jìn)。
編輯：譚鵬
