新華社布魯塞爾1月29日電(記者李驥志)歐盟委員會(huì)29日批準(zhǔn)英國(guó)阿斯利康公司與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的一款新冠疫苗附條件上市。這是歐盟批準(zhǔn)上市的第三款新冠疫苗。
此次批準(zhǔn)上市基于歐洲藥品管理局對(duì)這款疫苗安全性、有效性和質(zhì)量的全面評(píng)估。歐洲藥管局評(píng)估認(rèn)為這款疫苗具有可靠的安全性，對(duì)18歲以上人群的保護(hù)率達(dá)到59.5%。
歐洲藥管局在當(dāng)天公布的評(píng)估報(bào)告中說(shuō)，共有2.4萬(wàn)人參加了在英國(guó)、巴西和南非進(jìn)行的四項(xiàng)臨床試驗(yàn)。所有試驗(yàn)結(jié)果都表明，使用這款疫苗是安全的。其中兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果證明，這款疫苗對(duì)于18歲以上人群預(yù)防新冠是有效的，而另外兩項(xiàng)試驗(yàn)因數(shù)據(jù)量不夠而未予參考。
阿斯利康的疫苗需要注射兩劑，間隔4至12周。歐洲藥管局執(zhí)行主任布魯諾·塞波德斯說(shuō)，評(píng)估人員分析了那些注射兩劑足量疫苗的受試者的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示這款疫苗的保護(hù)率為59.5%。
評(píng)估報(bào)告說(shuō)，這款疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛和觸痛、頭痛、疲倦、肌肉疼痛、全身不適、發(fā)冷、發(fā)燒、關(guān)節(jié)疼痛和惡心等。
歐盟委員會(huì)主席馮德萊恩當(dāng)天表示，根據(jù)合同，歐盟將獲得4億劑阿斯利康的疫苗。她呼吁該公司能按協(xié)議履約，以便歐洲人盡快接種。阿斯利康此前表示，由于供應(yīng)鏈問(wèn)題，其第一季度向歐盟供應(yīng)的疫苗數(shù)量將比預(yù)期大幅減少。
歐盟委員會(huì)29日還宣布實(shí)施臨時(shí)性的“疫苗出口透明機(jī)制”。該機(jī)制要求，所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)疫苗的公司，在向歐盟以外出口疫苗時(shí)，均需得到歐盟成員國(guó)的許可。當(dāng)天，歐委會(huì)還公布了此前與阿斯利康簽訂的提前購(gòu)買疫苗合同，以此向該公司施壓。
編輯：譚鵬
