今年6月，由首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院及北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院牽頭、全國21個省區(qū)市總計67家分中心參與完成的“血塞通軟膠囊(阿理療法)治療缺血性卒中患者有效性和安全性的隨機雙盲對照研究(PANDA研究)”結(jié)果在《JAMA Network Open》發(fā)表，為腦卒中患者提供了更多治療選擇。
為進一步詮釋該項研究對臨床的意義，“阿理療法”創(chuàng)建者、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員孫曉波教授就該研究的背景、意義及啟示做出解讀，為中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供新思路。
挖掘中西藥并用治療慢病的更大價值
隨著我國人口老齡化趨勢加劇，慢病問題愈發(fā)嚴峻，包括心腦血管系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤等，占用了大量醫(yī)療資源。
孫曉波指出，在重大慢病治療中，中成藥或中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用療法發(fā)揮著重要作用。尤其是在部分特殊情況下，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，能夠取得更好的效果。
據(jù)孫曉波介紹，“阿理療法”共入組3072例缺血性卒中患者，歷時5年完成。研究結(jié)果顯示，對于缺血性卒中發(fā)病后14天以內(nèi)的患者，在基于指南的標準治療基礎(chǔ)上(含阿司匹林用藥)，加用三七總皂苷，臨床結(jié)局指標顯示，和對照組相比有顯著性差異，療效高于單用西藥，且不增加不良反應(yīng)。
孫曉波認為，這是目前國內(nèi)按國際標準嚴格質(zhì)控中西醫(yī)結(jié)合、中西藥合用高質(zhì)量循證研究的典型案例，為未來中西醫(yī)結(jié)合、中西藥合用開展系統(tǒng)的基礎(chǔ)與臨床研究，提供了一個新的范式。
“這項研究為腦卒中患者提供了更多的治療選擇，為廣大的西醫(yī)同道了解和認識中醫(yī)藥的臨床價值及未來應(yīng)用中藥提供了依據(jù)，為中醫(yī)藥國際化走出了堅實的一步，為中國的腦卒中二級預(yù)防提供了新的循證證據(jù)，為打造現(xiàn)代化中藥大品種奠定了科學基礎(chǔ)，也為傳統(tǒng)中成藥的創(chuàng)新發(fā)展提供了借鑒和參考。”他說。
深耕三七研究 補充西藥療效
據(jù)介紹，三七是運用廣泛的中藥大品種，與人參、西洋參同屬五加科人參屬藥用植物，臨床功效主要是活血定痛。古書記載，三七是外科“圣藥”，多用于跌打損傷。
70年代，有研究團隊發(fā)現(xiàn)三七在血液系統(tǒng)、心腦血管疾病領(lǐng)域具有新的臨床價值，80年代末孫曉波也開始了對三七的研究。“經(jīng)過長期研究，我們發(fā)現(xiàn)三七除臨床外用，還可應(yīng)用于血瘀相關(guān)疾病，相關(guān)基礎(chǔ)研究也發(fā)現(xiàn)了其有效成分和初步的作用機制。”孫曉波說。
中科院昆明植物所經(jīng)過幾十年的研究，發(fā)現(xiàn)三七主要成分是皂苷類，另外還有多糖、氨基酸、揮發(fā)油等有效成分。孫曉波介紹說，目前應(yīng)用最多的是三七總皂苷，三七的臨床應(yīng)用可以補充目前西醫(yī)用藥基礎(chǔ)上還未被滿足的需求。
“研究發(fā)現(xiàn)，三七總皂苷與阿司匹林合用的‘阿理療法’，可緩解阿司匹林的副作用。”他說，近期研究發(fā)現(xiàn)，三七制劑在治療腦小血管疾病、血管性癡呆、動脈硬化、PCI術(shù)后保護、糖尿病血管性合并并發(fā)癥等方面具有治療潛力。
孫曉波表示，未來，三七會在更廣泛的領(lǐng)域，尤其是以糖脂代謝紊亂所致的血管性疾病為主的慢病領(lǐng)域，發(fā)揮更大的價值。但值得注意的是，三七雖然有非常廣闊的價值和發(fā)展前景，但在產(chǎn)業(yè)化的道路上，仍然存在很多難點待突破。
他進一步指出，三七面臨種植資源退化、連作/輪作障礙、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等難題，應(yīng)圍繞市場需求，開發(fā)迭代創(chuàng)新產(chǎn)品，來滿足市場未被滿足的需求。同時，以市場為導向，科技賦能、資本助力，發(fā)揮需求端紐帶作用，從而能夠更加系統(tǒng)化、規(guī)范化，更聚焦、更深入、更有序地對產(chǎn)品進行研發(fā)，以促進產(chǎn)品迭代升級，不斷滿足人民健康需求。
編輯：郭成
