歐洲藥品管理局23日更新莫德納新冠疫苗的使用建議，認(rèn)定這款疫苗適用于12歲至17歲人群。
歐洲藥管局說(shuō)，對(duì)3700多名12歲至17歲少年開(kāi)展的臨床試驗(yàn)表明，美國(guó)莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗在這一年齡段人群中誘發(fā)的抗體反應(yīng)與18歲以上人群的抗體反應(yīng)相當(dāng)。
這一機(jī)構(gòu)說(shuō)，莫德納疫苗的總體安全性在12歲至17歲人群的試驗(yàn)中得到證實(shí)，因此認(rèn)定這款疫苗對(duì)這一人群的益處大于風(fēng)險(xiǎn)。與成年人一樣，12歲至17歲人群也需要接種兩劑、其間間隔4周。
歐洲藥管局同時(shí)指出，12歲至17歲人群如果接種莫德納疫苗，可能出現(xiàn)類(lèi)似成年人的常見(jiàn)接種反應(yīng)，例如手臂酸痛、頭疼和疲勞等，極少數(shù)可能出現(xiàn)胸痛和心臟炎癥等副作用。
歐洲藥管局的建議需得到歐洲聯(lián)盟委員會(huì)和各成員國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，才可在相關(guān)國(guó)家正式實(shí)施。歐盟委員會(huì)通常會(huì)采納這一機(jī)構(gòu)的建議。
莫德納疫苗先前獲準(zhǔn)在歐盟以及美國(guó)、加拿大等國(guó)用于成年人接種。這家企業(yè)正尋求美國(guó)和加拿大等國(guó)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)其用于未成年人。
歐洲藥管局5月底認(rèn)定，美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗適用于12歲至15歲人群。
輝瑞疫苗和莫德納疫苗均為信使核糖核酸(mRNA)疫苗。輝瑞公司和莫德納公司已經(jīng)開(kāi)始對(duì)6個(gè)月至11歲人群開(kāi)展低劑量疫苗臨床試驗(yàn)。
歐盟委員會(huì)22日說(shuō)，歐盟超過(guò)半數(shù)成年人已完成新冠疫苗接種。歐盟先前設(shè)定目標(biāo)，爭(zhēng)取今年夏天實(shí)現(xiàn)至少70%成年人接種新冠疫苗。(安曉萌)(新華社專(zhuān)特稿)
編輯：譚鵬
