為逐暴利 診所“偷著干” 美容“忽悠干” 患者“血虧干”
9.8萬元一針 “干細(xì)胞治療”黑市日漸猖獗
時下,上網(wǎng)搜索“干細(xì)胞治療”,相關(guān)結(jié)果比比皆是;聯(lián)系一些私人診所、保健品店、海外中介……自稱能“做干細(xì)胞”的多如牛毛;療效從抗衰、美容、壯陽,到控糖、復(fù)能、抗癌,神通廣大、包治百病。
這些市面上價格動輒“9.8萬元一針”乃至開價幾十上百萬的“干細(xì)胞治療”靠譜嗎?《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,干細(xì)胞醫(yī)療在我國并沒有被批準(zhǔn)上市,只有數(shù)量很少的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所獲國家備案開展研究。市面上收費(fèi)“干細(xì)胞治療”,嚴(yán)格意義上均屬非法。
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者深入調(diào)查發(fā)現(xiàn),不法“干細(xì)胞治療”很多通過“忽悠式營銷”,肆意夸大療效,刻意隱瞞風(fēng)險,騙取患者特別是老年人錢財(cái);有“地下實(shí)驗(yàn)室”,其療法就是從患者自身提取細(xì)胞或組織,然后再回輸患者體內(nèi)……從“精英人士”到尋常百姓,掉進(jìn)虛假“干細(xì)胞治療”陷阱的人很多。一些專家呼吁,當(dāng)前“干細(xì)胞黑市”亂象叢生,“療效炒作”嚴(yán)重誤導(dǎo)公眾。要讓“干細(xì)胞治療”不因?yàn)?ldquo;一粒老鼠屎壞了一鍋湯”,亟待“重構(gòu)”監(jiān)管機(jī)制,改變“守規(guī)矩的管得‘死’、不守規(guī)矩的管得‘虛’”的現(xiàn)狀。
“干細(xì)胞治療”我國迄今無項(xiàng)目獲批應(yīng)用
醫(yī)界專家介紹,干細(xì)胞存在于每個人的體內(nèi),每個人從受精卵時期開始,就由干細(xì)胞不斷地自我復(fù)制、分化,進(jìn)而成長為人。理論上,任何組織器官損傷都可以通過干細(xì)胞修復(fù)。
中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院血液科主任譚亞敏介紹,干細(xì)胞治療包括一個廣義范疇,造血干細(xì)胞移植、間充質(zhì)干細(xì)胞輸注術(shù)等都屬于干細(xì)胞療法。干細(xì)胞治療在血液系統(tǒng)疾病領(lǐng)域運(yùn)用趨于成熟,此外,在自身免疫系統(tǒng)疾病及部分實(shí)體腫瘤等其他系統(tǒng)疾病中,也有使用干細(xì)胞療法的研究。
記者從多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解到,自新冠肺炎(COVID-19)疫情發(fā)生以來,我國在抗疫一線開展了干細(xì)胞治療重型、危重型新冠肺炎的臨床應(yīng)用研究,在運(yùn)用間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)治療新冠肺炎特別是修復(fù)患者肺損傷等方面,取得了一定臨床療效,相關(guān)成果令中國科學(xué)家備受鼓舞。
在一個中型干細(xì)胞治療研究中心,記者經(jīng)過嚴(yán)格消殺程序,獲準(zhǔn)穿上防護(hù)服進(jìn)入一個與外界嚴(yán)密隔離的實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)學(xué)專家向記者展示了保存干細(xì)胞的液氮裝置,演示了觀察造血干細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)操作。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人說,干細(xì)胞研究技術(shù)門檻很高,實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施投入動輒幾千萬,還需要很多專業(yè)人才配備,管理也要極為嚴(yán)格規(guī)范。
同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院院長、干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)基地主任劉中民教授告訴記者,目前美國在ClinicalTrials(臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫)注冊干細(xì)胞臨床試驗(yàn)3400多項(xiàng),是全球開展干細(xì)胞臨床試驗(yàn)最多的國家;歐洲在ClinicalTrials注冊干細(xì)胞臨床試驗(yàn)1500多項(xiàng),居其次;我國在ClinicalTrials注冊干細(xì)胞臨床試驗(yàn)467項(xiàng),可能還有一些干細(xì)胞研究沒有注冊,但全國迄今沒有一款干細(xì)胞產(chǎn)品或干細(xì)胞療法獲批正式應(yīng)用。
據(jù)了解,目前我國對于“干細(xì)胞治療”研究和試驗(yàn)性臨床應(yīng)用,均采取極為審慎的態(tài)度。國內(nèi)獲得國家備案的機(jī)構(gòu),只有120多個,其中有項(xiàng)目的只有100多個。這些機(jī)構(gòu)開展的干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究,對治療對象均實(shí)行免費(fèi)(治療前各類檢測費(fèi)用除外)。只有極少數(shù)地方,地方性政策允許收取一點(diǎn)成本費(fèi)用。
“黑應(yīng)用”泛濫背后有暴利驅(qū)動“推手”
但令人奇怪的是,在線上、線下,“干細(xì)胞治療”似乎已經(jīng)進(jìn)入了人們的生活,變得和打羊胎素、用玻尿酸一般司空見慣。通過一些搜索引擎輸入“干細(xì)胞治療”,數(shù)以萬計(jì)的搜索結(jié)果在電腦和手機(jī)上刷屏。走訪一些民間醫(yī)療機(jī)構(gòu),干細(xì)胞美容、干細(xì)胞修復(fù)、干細(xì)胞整形、干細(xì)胞康養(yǎng)……打著“干細(xì)胞治療”旗號的機(jī)構(gòu)比比皆是。
譚亞敏告訴記者,現(xiàn)在,社會上出現(xiàn)了一些命名為“干細(xì)胞治療”的保健方法,以恢復(fù)年輕狀態(tài)、延年益壽等作為宣傳,事實(shí)上,目前我國并沒有批準(zhǔn)任何用于保健功能的干細(xì)胞產(chǎn)品。
——虛假宣傳“干細(xì)胞療法”,欺騙老年人。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),社會在進(jìn)步,人們對健康的關(guān)注與需求日益增長,隨之也出現(xiàn)了一些關(guān)于干細(xì)胞及免疫細(xì)胞治療的虛假保健宣傳。近年來,湖南、江蘇等地查處過多起針對老年人的“干細(xì)胞治療”騙局。
近期,湖南岳陽市市場監(jiān)管部門查處了一個以“干細(xì)胞療法”為噱頭欺騙多名老年人錢財(cái)?shù)陌缸?。有群眾舉報(bào),岳陽樓區(qū)一家保健品店違法向老人推銷“干細(xì)胞療法”,執(zhí)法人員調(diào)查發(fā)現(xiàn),該店經(jīng)營范圍不具備“干細(xì)胞療法”的任何經(jīng)營資質(zhì),但是為了牟利卻向老年人推薦免費(fèi)進(jìn)行“干細(xì)胞療法”的試驗(yàn)體驗(yàn)行為。
據(jù)辦案人員介紹,經(jīng)調(diào)查,2020年12月2日,涉事保健品店負(fù)責(zé)人趙某某組織岳陽15位老人以游玩、體檢等名義參觀位于長沙的湖南泰和未來公司。其中受騙人蘇奶奶和丈夫聽了“工作人員”的宣傳介紹,同意進(jìn)行“干細(xì)胞”受試和唾液等方面的體檢,并認(rèn)繳83600元費(fèi)用,“經(jīng)過這次試驗(yàn)我覺得身體沒有任何好轉(zhuǎn),后來覺得受騙了,就打了12345熱線求助,請?jiān)狸枠菂^(qū)東茅嶺市場監(jiān)管所的工作人員幫忙調(diào)查。”
執(zhí)法人員介紹,目前該案已經(jīng)立案調(diào)查,下一步市場監(jiān)管部門將聯(lián)合衛(wèi)健、公安部門聯(lián)合查處。執(zhí)法人員還在走訪調(diào)查其他受騙老人的情況。
一位執(zhí)法人員告訴記者,由于干細(xì)胞治療臨床應(yīng)用至今未獲得國家相關(guān)部門批準(zhǔn),而且存在法律盲區(qū),一些公司和個人往往進(jìn)行“夾帶推銷”,就是把“干細(xì)胞治療”宣傳放在保健品推銷類別里,主要瞄準(zhǔn)老年人群體。
——黑實(shí)驗(yàn)室里的“干細(xì)胞治療”往往暗藏風(fēng)險。業(yè)內(nèi)人士指出,一些中介會聯(lián)系一些醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)操作,而所謂的“干細(xì)胞治療”,存在著很大風(fēng)險。
譚亞敏等告訴記者,干細(xì)胞及免疫細(xì)胞屬于血制品,這些產(chǎn)品途徑來歷不明,輸注后存在獲得性疾病和免疫排斥反應(yīng)的風(fēng)險。
一位知情人士透露,干細(xì)胞治療行業(yè)還存在較為嚴(yán)重的質(zhì)控問題,現(xiàn)在一些機(jī)構(gòu)在開展這個項(xiàng)目的時候普遍是與一些公司合作,而這類公司進(jìn)行癌癥免疫治療既沒有準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),也缺乏衛(wèi)生行政主管部門的有效監(jiān)管。
“早些年LAK細(xì)胞(淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞)免疫治療盛行的年代,免疫治療就是抽點(diǎn)血、加點(diǎn)細(xì)胞因子就回輸體內(nèi),這是非常不規(guī)范的?,F(xiàn)在一些黑實(shí)驗(yàn)室開展這項(xiàng)技術(shù),難免有這樣的情況出現(xiàn)。”一位深諳行業(yè)“潛規(guī)則”的人士告訴記者。
——求長壽、愛虛榮、保權(quán)力、搞攀比,盲目追求干細(xì)胞治療成風(fēng)。記者在浙江、湖南了解到,一些生意人形成了攀比有無打干細(xì)胞的風(fēng)氣,彼此間還會相互傳遞信息,推薦打干細(xì)胞“靠譜”、療效顯著的地方,甚至結(jié)伴在一些非法機(jī)構(gòu)或者到港澳、國外注射干細(xì)胞,彼此交流時也會“比拼”,上個月打了多少萬的干細(xì)胞,以此宣揚(yáng)自己的經(jīng)濟(jì)實(shí)力。
企業(yè)老板唯利是圖“悶頭干”,非法診所鋌而走險“偷著干”,美容機(jī)構(gòu)信口雌黃“忽悠干”,患者群眾不明就里“花錢干”……一位臨床醫(yī)生告訴記者,還有一些“達(dá)官貴人”前來咨詢干細(xì)胞療法提升免疫力,在被正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒絕后,還有人熱衷于通過非正常渠道注射干細(xì)胞,希望更加年輕有活力,以保證自己對權(quán)力和財(cái)富的掌控。
“還有些女士為了求美容和青春永駐進(jìn)行干細(xì)胞治療,這種想法有些幼稚。”譚亞敏特別提醒,現(xiàn)階段我國沒有批準(zhǔn)免疫細(xì)胞產(chǎn)品用于健康人群。健康人不要迷戀干細(xì)胞治療,如果盲目進(jìn)行干細(xì)胞治療,可能打亂正常人群生理穩(wěn)態(tài),導(dǎo)致免疫功能紊亂。
“細(xì)胞療法克癌”小心是貽誤治療的“噱頭”
湖南一位腫瘤科醫(yī)生告訴記者:“有的腫瘤患者子女出于盡孝的觀念,幫其尋求干細(xì)胞治療的途徑,近年來前來咨詢癌癥免疫療法的患者及家屬激增。”
記者調(diào)研發(fā)現(xiàn),在網(wǎng)絡(luò)上搜索“癌癥免疫療法”,有高達(dá)4200多萬條相關(guān)信息,各類癌癥免疫治療的廣告,更是通過各種渠道進(jìn)入腫瘤患者及家屬的視野。
北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)學(xué)院生理學(xué)系教授張宏冰告訴記者,目前臨床上所用的免疫療法有細(xì)胞療法和體液療法,如嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫療法和免疫檢查點(diǎn)抑制劑,通過激活自身免疫系統(tǒng),殺死癌細(xì)胞。
譚亞敏說,免疫療法是醫(yī)療領(lǐng)域里的熱點(diǎn)研究方向,例如CAR-T細(xì)胞療法在血液腫瘤里取得了突破性的療效。在我國,免疫細(xì)胞療法仍屬于臨床研究項(xiàng)目,患者參與的臨床研究需要經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審批和知情同意,并且為免費(fèi)使用。
記者調(diào)查了解到,癌癥免疫治療在20世紀(jì)80年代就開始慢慢熱起來,中間冷了一段時間,現(xiàn)在又火起來了。免疫療法普遍費(fèi)用較高。
一位業(yè)內(nèi)人士說,現(xiàn)在不僅三甲醫(yī)院,連二級醫(yī)院甚至縣級醫(yī)院都在做癌癥免疫療法,不少是出于賺錢的考慮。一些地下實(shí)驗(yàn)室推出的免疫療法一個療程需要3萬元左右,有時需要三四個療程,動輒十多萬元。
一些腫瘤患者告訴記者,他們覺得免疫療法可以提升免疫力,甚至可以治愈癌癥。湖南一位腫瘤科醫(yī)生介紹,一些癌癥病人主動要求醫(yī)生為自己進(jìn)行治療,但這種療法的有效率還待臨床研究論證,就現(xiàn)有的臨床資料來看僅對部分患者有效。
“目前臨床結(jié)果表明其效果不一定比化療、放療、靶向治療要好。部分人迷信了所謂干細(xì)胞治療,真正有病的時候不愿去正規(guī)醫(yī)院治療,貽誤治療時機(jī)。”張宏冰認(rèn)為,癌癥免疫療法可以作為癌癥綜合治療和個性化治療的一種補(bǔ)充手段,提高緩解甚至治愈癌癥的可能性。
張宏冰教授提醒,實(shí)施癌癥免疫療法后,患者可能出現(xiàn)不同程度的副作用,嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能危及生命,亟待引起警惕。(記者 帥才 蘇曉洲 黃筱 長沙)
編輯:郭成