國務院聯(lián)防聯(lián)控機制3月28日在北京舉行新聞發(fā)布會，介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關情況，并答記者問。
主持人 國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒：
各位媒體朋友：
大家下午好!歡迎參加國務院聯(lián)防聯(lián)控機制舉辦的新聞發(fā)布會。根據(jù)國際疫情形勢以及傳染病防控的經(jīng)驗總結，加快疫苗接種，是當前有力的疫情防控手段。我國正在安全、有序加快推進新冠病毒疫苗接種工作。國家衛(wèi)生健康委已經(jīng)向部分省份派出工作組，支持和指導當?shù)亻_展新冠病毒疫苗的接種工作。
截至3月27日24時，全國累計報告接種新冠病毒疫苗超過一億劑次。
今天發(fā)布會的主題是：加快推進新冠病毒疫苗接種。
我們請來了：國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有先生;中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶先生;國藥集團中國生物副總裁張云濤先生;北京科興中維生物技術公司總經(jīng)理高強先生。我是國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒。
請他們就大家關心的問題共同回答媒體的提問。下面，請記者朋友舉手提問，提問前請先通報所在的新聞機構。
新華社記者：我們注意到新冠病毒疫苗當中提到了很明確的接種禁忌，但是在一些地方尤其是基層對于不適合打疫苗的情況在把握上還有不到位的地方。針對這種情況，我們下一步要采取什么樣的措施?
國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有：
謝謝您的提問。我國上市使用的新冠病毒疫苗已經(jīng)明確了接種的禁忌和接種注意事項。其中，接種禁忌就是目前不能接種疫苗的情況，通過甄別身體的狀況，從保護健康安全的角度出發(fā)，如果確實屬于接種禁忌的，是不能提供新冠疫苗的接種服務的。如果屬于注意事項列明的情況，建議大家在接種前如實向接種醫(yī)生告知，以便醫(yī)生在充分評估后確定是否適合接種新冠病毒疫苗。
第一健康報道記者：現(xiàn)在很多人關心新冠病毒疫苗接種后有效期是多久?很多人說是半年，請問準確的有效期是多久?
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：
謝謝這位記者提問。關于疫苗有效期，研發(fā)出來時間比較長的疫苗都有觀察和研究來評估它的有效保護期是多長時間。
大家知道新冠病毒疫苗是新疫苗，研發(fā)出來的時間比較短，用在人體上的時間更短。目前通過抗體水平監(jiān)測，大概是六個月以上。但抗體不是唯一保護指標，疫苗發(fā)揮作用過程中還有其他因素在發(fā)揮作用，所以后續(xù)需要對疫苗的持久性開展研究來確認它的保護期到底有多長時間。
中央廣播電視總臺財經(jīng)節(jié)目中心記者：現(xiàn)在國家衛(wèi)生健康委每天都在公布各地累計接種新冠疫苗的劑次，隨著接種劑次的越來越多，老百姓很關心疫苗保護時效，還想了解已經(jīng)接種新冠疫苗的人是否需要再次接種新冠疫苗?謝謝。
國藥集團中國生物副總裁張云濤：
謝謝你的提問。疫苗的保護性問題，剛才王華慶主任已經(jīng)回答了。在整個臨床研究過程中我們現(xiàn)在觀察到疫苗保護持久性是半年左右，中和抗體持久性也是在半年左右。在我們整體設計的臨床過程中設計了加強針接種，觀察抗體持久性和保護力水平。目前初步得到的結果來看，加強針可以有效提升中和抗體滴度，有效提升抗體持久性，同樣可以有效提高疫苗抗變異的能力。未來這個疫苗，我們還要在海外開展Ⅲ期臨床研究來持續(xù)地觀察抗體持久性、保護持久性，是否需要進行加強針的接種，何時來打，還是要根據(jù)未來Ⅲ期臨床的研究結果來回答。
人民日報記者：當前全球都在推進新冠疫苗的接種，請專家再給我們科普一下老百姓接種新冠疫苗有哪些作用?謝謝。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：謝謝這位記者的提問。這個問題在之前我們也介紹過。接種疫苗之后，它會產(chǎn)生抗體，有的疫苗也會產(chǎn)生細胞免疫，有的還會產(chǎn)生相應的免疫記憶。如果有了這些抗體、細胞免疫、免疫記憶，一旦病毒侵入時就有了一定免疫力，表現(xiàn)在預防效果上，疫苗本身有預防感染的作用，也有預防發(fā)病的作用，還有預防重癥的作用，包括預防死亡的作用?，F(xiàn)在得到的有效性結果是臨床試驗得到的一個結果，后續(xù)隨著疫苗的應用，我們對疫苗上市后的保護效果也會開展相關研究?？傊?，接種疫苗的作用就是預防發(fā)病、預防重癥，阻斷疾病流行，讓大多數(shù)人的健康得到保證。謝謝。
鳳凰衛(wèi)視記者：現(xiàn)在有媒體報道說國外的病毒變異，對我們疫苗有效性是否有影響，現(xiàn)在出現(xiàn)的病毒變異以及未來的病毒變異我們做了哪些應對工作?
國藥集團中國生物副總裁張云濤：病毒的變異對疫苗有效性的影響，是我們作為疫苗研發(fā)單位和生產(chǎn)單位高度關注的問題。我們在應對變異問題上，我們在持續(xù)檢測中國已經(jīng)上市的，像國藥集團中國生物上市的全病毒滅活疫苗的抗病毒變異能力。目前英國、南非發(fā)現(xiàn)的變異株具有代表性，對新冠疫苗提出了新挑戰(zhàn)，國藥集團中國生物兩款滅活疫苗，利用在國內(nèi)和海外Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗后的血清，對包括南非發(fā)現(xiàn)的、英國發(fā)現(xiàn)的毒株，還有國內(nèi)不同地區(qū)、不同流行區(qū)發(fā)現(xiàn)的10多株的毒株進行了交叉綜合實驗。結果顯示，我們的兩款滅活疫苗產(chǎn)生的中和抗體對這些毒株都有很好的中和作用。目前在巴西、津巴布韋發(fā)現(xiàn)的毒株我們正在進行中和實驗監(jiān)測。
我們在持續(xù)推進變異株疫苗研發(fā)，病毒的變異一直會存在，人類無法阻止病毒變異。病毒的小變異并不會影響疫苗的抗原性，也就是說沒有產(chǎn)生保護性抗原的變異，疫苗就會有效，尤其是全病毒滅活疫苗。
國藥集團中國生物具有豐富的疫苗研發(fā)經(jīng)驗，即便是在新冠病毒出現(xiàn)大變異的情況下，我們在國家疫苗專班、藥監(jiān)局等相關部門的快速處理指導下，也可以迅速應對、有效應對，相關變異株的疫苗研發(fā)目前也在積極推進之中。
我想補充一點，國藥集團中國生物Ⅲ期臨床試驗覆蓋了125個國別，上市和緊急使用人群覆蓋190多個國別。前段時間，我們有一個同事在一個新媒體帳號上發(fā)現(xiàn)了這樣一張圖片。他是一位非常關心中國疫苗的網(wǎng)友繪制的這張圖片。
國藥集團中國生物新冠滅活疫苗截至今天在全球50個國家和地區(qū)使用，人群樣本量和地區(qū)廣泛性，充分的展示了新冠滅活疫苗具有廣譜的效應。
北京科興中維生物技術公司總經(jīng)理高強：
病毒變異是一個全球都非常關注的問題?？婆d中維與多家研究機構合作開展了新冠疫苗克爾來福對各個國家變異株的保護性研究。在研究初期，已經(jīng)對10個國家病毒株的變異進行中和試驗，證明了當時研發(fā)的疫苗對各個國家的變異株是有保護作用的。
在今年，分別使用了武漢株和各個國家新發(fā)生變異的英國株、南非株，對疫苗免疫后的血清進行體外中和抗體檢測。檢測結果顯示，武漢株、英國株這兩株病毒對疫苗免疫的血清是可以達到100%陽轉(zhuǎn)的，南非株可以達到97%陽轉(zhuǎn)，整體的抗體水平武漢株和英國株基本沒有差異，但是南非株的情況有些不同。不同的個體對于南非株的檢測結果有不同的反應，整體使用南非株的檢測抗體水平較使用武漢株下降2倍。
科興中維同時已經(jīng)啟動了對南非株、巴西株的疫苗研發(fā)工作，南非株的相關疫苗研究工作已經(jīng)開展了，巴西株的引進正在過程當中?？婆d中維的新冠滅活疫苗的工藝路線是非常成熟的，可以當做一個模式疫苗，我們更換毒株理論上是不需要更換工藝路線，也不需要變更工藝質(zhì)量標準，可行性是好的，我們需要通過小規(guī)模試驗來確定現(xiàn)有的工藝路線是否能夠完全重現(xiàn)疫苗質(zhì)量標準和工藝。如果能夠重現(xiàn)，可以通過小規(guī)模臨床試驗進一步確認疫苗在人體上的反應，如果有反應，可以把更換后的毒株進行疫苗生產(chǎn)，進一步阻止變異株對人類的感染。謝謝。
中央廣播電視總臺央視記者：我們了解到的情況，群眾們接種疫苗也是比較踴躍的，未來國家衛(wèi)健委要采取哪些措施推進疫苗接種，盡可能的滿足人民群眾的疫苗接種需求?謝謝。
國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有：謝謝您的提問。目前全國各地正在根據(jù)國家的總體部署安排，按照“應接盡接、梯次推進、突出重點、保障安全”的原則，做好重點地區(qū)和重點行業(yè)人群的接種工作，集中力量在疫情發(fā)生風險高的大中型城市、口岸城市、邊境地區(qū)來開展接種。先期安排了機關企事業(yè)單位人員、高等院校的學生和教職工、大型商超的服務人員等等人群接種疫苗。同時積極穩(wěn)妥推進60歲以上人群、慢性病患者這些人群接種，提高疫苗接種覆蓋率。各地按照既定的任務目標，合理制定了接種計劃，迅速推開各項工作。剛才米司長介紹目前全國已經(jīng)超過1億人次接種疫苗，接種最多的一天是3月26日，達到611.9萬人次。
下一步，我們將繼續(xù)做好重點地區(qū)、重點人群的接種工作，一方面積極穩(wěn)妥拓展接種服務能力，優(yōu)化疫苗的配送流程，提高流轉(zhuǎn)和運輸效率，科學安排疫苗周轉(zhuǎn)數(shù)量，我們要求不得積壓庫存，通過多種方式增加接種點和接種臺數(shù)量，滿足群眾的接種需求。另一方面，要加強部門聯(lián)動，協(xié)調(diào)工業(yè)和信息化部門來加強疫苗的供應保障。謝謝。
香港經(jīng)濟導報記者：滅活疫苗有的是兩劑次間隔兩周以上，有的兩劑間隔三周以上，請問兩劑疫苗間隔多久比較好?如果正好到了第二次接種的時候身體不舒服，或者實在無法接種怎么辦?隨著國內(nèi)疫情日趨平穩(wěn)，人員流動逐漸加大，出差和外出務工越來越多，請問是否可以在異地接種第二針，如果異地的第二針疫苗生產(chǎn)的企業(yè)不同，是否可以?謝謝。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：你剛才說到了大家普遍關注的兩個問題，一個是關于疫苗間隔的問題，另一個是疫苗可能存在著替換的問題。
對于這兩個問題，我們最近出臺了《新冠病毒疫苗接種技術指南》。在《指南》中關于間隔是這樣規(guī)定的，首劑接種之后，接種第二劑間隔要求大于等于三周以上，盡量在接種第一劑次疫苗后8周內(nèi)盡早完成第二劑接種。關于有些人員去異地，當?shù)靥峁┎涣送黄贩N疫苗的問題，在《指南》中也有相關規(guī)定，主要是建議盡量使用同一個企業(yè)的品種完成兩劑接種，假如說遇到了異地供應不上同品種的時候，可以采用同種類的其他生產(chǎn)單位疫苗產(chǎn)品進行替換，完成兩劑次的接種。
在我國《疫苗管理法》中第42條明確規(guī)定，要求國務院衛(wèi)生健康主管部門要制定免疫程序，這是對免疫規(guī)劃疫苗來說的，對非免疫規(guī)劃疫苗要制定使用指導原則?，F(xiàn)在國家衛(wèi)生健康委已經(jīng)組織國家免疫規(guī)劃咨詢委員會制定出臺了《新冠病毒疫苗接種技術指南》，這個技術指南，考慮到了目前普遍關切的問題，是在循證的基礎上完成。《疫苗管理法》第44條要求接種單位要遵守疫苗接種規(guī)范、免疫程序、疫苗使用的技術原則，以及其他相關規(guī)定?！缎鹿诓《疽呙缃臃N技術指南》的出臺，對我們關切問題給予了明確規(guī)定，接種單位都應當遵守。
涉及到《新冠病毒疫苗接種技術指南》中的核心內(nèi)容，和目前疫苗說明書的內(nèi)容總體上是一致的。謝謝。
總臺CGTN：中國外交部正和其他國家探討疫苗互認，但中方疫苗的有效性尚未公布，請問有關疫苗數(shù)據(jù)和論文何時能發(fā)表?謝謝。
北京科興中維生物技術公司總經(jīng)理高強：科興中維的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗選擇了在南美洲的巴西、東南亞的印尼、中東的土耳其這三個不同地域、各具特點，并且具有不同變異流行毒株的國家同時同步在開展，形成了一個全球化的臨床研究布局，自2020年12月底開始各國研究者陸續(xù)公布了臨床研究進展，其中巴西研究者還在開展更多研究，而且巴西的研究數(shù)據(jù)量本身非常大，需要更多時間整理和分析。
土耳其于3月4日公布了臨床數(shù)據(jù)，接下來我們將和各國研究者緊密合作，把各國的研究結果盡快發(fā)表論文。雖然我們目前還沒有發(fā)布，我們已經(jīng)向世界衛(wèi)生組織及批準疫苗使用的相關和地區(qū)的藥品監(jiān)管機構提供了詳盡的研究數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)包括了巴西的、印尼和土耳其的數(shù)據(jù)，相關機構對這些詳盡數(shù)據(jù)進行充分的評估和審評的基礎上才批準了我們的疫苗使用的授權。
此外，我們已經(jīng)在多個場合對主要數(shù)據(jù)進行了公布，除了各國研究者通過新聞發(fā)布會的方式公布研究結果以外，1月17日巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局以公開審評方式向全球公布了巴西的數(shù)據(jù)?？婆d中維生物公司于2月5日公布了經(jīng)中國國家藥監(jiān)局審定的巴西和土耳其的研究數(shù)據(jù)。
3月22日，科興中維生物組織召開了新型冠狀病毒滅活疫苗全球的臨床研究及應用國際學術交流會，邀請了四個國家的研究者，包括了巴西、印尼、土耳其、智利，分別介紹了Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)及部分國家的大規(guī)模使用數(shù)據(jù)。40多個國家和有關國際組織衛(wèi)生部門的專家、學者都有參會。謝謝。
香港中評社記者：有網(wǎng)友評論對疫苗接種還有猶豫心理，有人認為大多數(shù)人群接種就可以，自己不接種也不會被感染。有人認為現(xiàn)在國內(nèi)疫情形勢比較平穩(wěn)沒有必要接種，請問怎么看這個問題。當前形勢下，疫苗接種是不是必需之舉呢?謝謝。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：謝謝這位記者的提問。我們都知道絕大多數(shù)人都是易感者，從這個角度來說接種疫苗是最有效的防控措施，接種疫苗要形成免疫屏障才能發(fā)揮最大作用，所以大家都應該去接種疫苗。接種的人越多，建立的免疫屏障越牢固，接種的越快，也就越早一天形成免疫屏障。
正像你剛才說的，如果大家都有這樣的心理不去接種，免疫屏障就建立不起來，一旦有傳染源傳入的時候，或者有傳染源存在的時候，發(fā)病或者流行就可能出現(xiàn)，影響到我們的生活、工作和學習。希望大家還是按照目前國家要求有序、分步接種，只要符合接種的人群都應該接種，這樣既保護了自己身體健康，也保護了家人、也保護周圍的人，希望通過大家共同努力，早一天把免疫屏障建立起來，回到過去正常的生活狀態(tài)。謝謝。
總臺央視記者：大家都很關心在接種第一針疫苗之后，由于種種原因沒有在建議時間內(nèi)及時接種第二針，怎么補打?謝謝。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：這也是接種實施過程中，受種者遇到的一個問題，可能大家也是非常關心。目前，國家出臺了《新冠病毒疫苗接種技術指南》，對這個問題也有相關的規(guī)定，如果接種了第一針，第二針沒有按照規(guī)定時間完成，在后續(xù)第二針補種的時候不需要重新開始接種，只要完成了第二次接種就可以。
當然我想提醒大家在接種第二針的時候，希望盡早去接種。因為現(xiàn)在全國各地都有新冠病毒疫苗接種點，把這個情況向接種點說了之后希望及時接種第二針疫苗，讓疫苗作用得到更好的發(fā)揮。謝謝。
北京廣播電視臺記者：目前，針對媒體報到北京、上海等地已經(jīng)陸續(xù)開展了針對60歲以上身體健康狀況良好的老年人群的疫苗接種。請問針對老年人群的疫苗接種，接下來全國計劃如何推進?謝謝。
國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長吳良有：謝謝你的問題。目前北京、上海等地區(qū)按照國家統(tǒng)一部署，在充分評估接種對象的健康狀況和被感染風險的前提下，已經(jīng)為一些有接種意愿，而且身體基礎狀況比較好的60歲以上的老年人群和慢性病患者接種了新冠病毒疫苗。下一步我們將結合疫苗在大規(guī)模人群中的使用效果，積極穩(wěn)妥地推進60歲以上人群和慢性病患者的疫苗接種工作。
紅星新聞記者：去年2、3月份的時候一些疫苗研發(fā)者已經(jīng)接種過了新冠疫苗，距今已經(jīng)有了一年時間，請問這些人體內(nèi)的抗體如何?謝謝。
國藥集團中國生物副總裁張云濤：謝謝你的提問。在去年3月份的時候，一部分人作為疫苗“先鋒隊”已經(jīng)接種了現(xiàn)在上市的新冠滅活疫苗。這些人我們在持續(xù)檢測他們抗體變化的數(shù)據(jù)，目前為止已經(jīng)獲得了9個月的抗體檢測數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)來看9個月抗體仍有一定水平，后續(xù)我們會持續(xù)加強監(jiān)測。中國生物在河南開展的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究以及在海外開展的Ⅲ期臨床研究這樣一個大規(guī)模人群的抗體持久性，我們也在持續(xù)監(jiān)測過程中。
中國青年報記者：我們知道我國目前接種的主要對象是18歲～59歲的人群，以及有需要且健康的60歲以上老年人。針對3歲～17歲這部分人群，疫苗接種現(xiàn)在是否已經(jīng)有了數(shù)據(jù)分析?這部分人群什么時候可以開始接種?謝謝。
國藥集團中國生物副總裁張云濤：謝謝你的提問。去年中國生物在河南現(xiàn)場開展的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究的過程中就涵蓋了3歲～17歲年齡段系統(tǒng)性、安全性、免疫原性的臨床研究。目前，這個年齡段的安全性數(shù)據(jù)已獲得，達到了預期效果，免疫原性、中和抗體檢測也已全部完成。近期將和藥監(jiān)局作溝通，相信在不遠的將來，可以覆蓋這部分人群。謝謝。
封面新聞記者：我們注意到最近媒體報道國外出現(xiàn)了新生兒感染新冠病毒的病例，現(xiàn)在新生兒是否有必要接種新冠病毒疫苗?謝謝。
中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：我們國家目前新冠疫情的防控總體形勢是好的，有一些零散的疫情發(fā)生，在采取各種措施后得到了有效控制。剛才吳局長也講到，目前我們國家的免疫策略，現(xiàn)階段主要是18歲～59歲的人群和有需要且身體健康的60歲及以上老年人等。
關于18歲以下的人群，現(xiàn)在還沒有比較系統(tǒng)的三期臨床數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)隨著研究的不斷深入，后續(xù)會得到。所以對于18歲以下的人群什么時候開展接種?從國家整體角度是有考慮的，會基于疫情防控的需要和臨床數(shù)據(jù)不斷完善接種策略，這里也包括新生兒人群。謝謝。
主持人 米鋒：沒有提問的話，今天發(fā)布會到這里結束。我們后續(xù)繼續(xù)針對加強新冠病毒疫苗的接種舉行新聞發(fā)布會，歡迎各位記者朋友有問題可以提前留給我們。
今天的發(fā)布會到此結束，謝謝大家!
來源：國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)、中國網(wǎng)
